Nous vous invitons à participer à une étude. Avant de prendre une décision sur votre participation, il est important que vous compreniez les objectifs et la portée de l’étude. Veuillez prendre le temps de lire les informations suivantes et d’en discuter avec d’autres personnes si vous le souhaitez. N’hésitez pas à nous contacter si vous avez besoin de clarifications ou d’informations supplémentaires. Prenez votre temps avant de décider si vous voulez ou non participer à l’étude.

Objectif de l’étude

L’épilepsie est un problème de santé courant : environ 500 000 personnes souffrent d’épilepsie en France. L’épilepsie peut nuire à la qualité de vie et donc augmenter les risques de problèmes tels que l’anxiété et les troubles du sommeil. Il est crucial de déterminer l’importance de ces problèmes et de comprendre dans quelles mesures ces derniers peuvent être associés au diagnostic et aux signes cliniques de l’épilepsie. Et ceci pour un certain nombre de raisons. Tout d’abord, si une personne souffre d’anxiété sévère et de troubles du sommeil importants pendant de longues périodes, sa qualité de vie peut être particulièrement réduite. De plus, les patients se demandent souvent si les médicaments antiépileptiques peuvent entraîner ou intensifier les problèmes liés à l’anxiété et au sommeil. Un traitement réussi suppose donc une gestion efficace des affections telles que l’anxiété et les troubles du sommeil. Cette étude se base sur des questions validées et testées dans le but d’obtenir des informations sur les taux d’anxiété et de troubles du sommeil, mais aussi de recueillir des informations cliniques et sociodémographiques supplémentaires. Ce projet est réalisé dans le cadre d’une étude comparative internationale menée dans quatre pays européens : l’Allemagne, la France, les Pays-Bas et le Royaume-Uni. 

Nous vous invitons à participer à l’étude comparative internationale menée en France et réalisée en collaboration avec l’Université de Liverpool (University of Liverpool, R-U). L’étude s’articule autour des objectifs suivants :

• Définir la nature et l’importance de l’anxiété et des troubles du sommeil chez les personnes épileptiques ;
• Analyser les relations entre l’anxiété / les troubles du sommeil et les facteurs associés à l’épilepsie et autres facteurs ;
• Mettre en évidence les indices et les facteurs afin de prévenir l’anxiété et les troubles du sommeil chez les personnes épileptiques.

Les résultats de cette étude nous permettront de comprendre les symptômes spécifiques de l’anxiété et des troubles du sommeil chez les personnes épileptiques et de documenter des approches thérapeutiques appropriées afin d’améliorer la qualité de vie des personnes épileptiques. Le projet de recherche s’étale sur une période de 22 mois. Cette partie de l’étude devrait durer environ 12 mois.

Pourquoi ai-je été sélectionné(e) ? 

C’est au hasard, en tant que sujet épileptique, nous pensons que votre participation à cette étude nous sera d’une aide précieuse.

Suis-je obligé(e) de participer ?

C’est à vous de décider si vous voulez participer ou non à l’étude. Si, après avoir lu ces informations, vous ne souhaitez pas participer à ce projet, vous n’avez rien à faire, mais nous aimerions tout de même vous remercier pour votre temps.

Que dois-je faire si je décide de participer à l’étude ?

Si vous souhaitez participer à cette étude, veuillez remplir le questionnaire ci-joint et le renvoyer dans l’enveloppe affranchie. Vous faites partie des 1 000 personnes épileptiques que nous avons contactées dans le cadre de cette étude.

Quels sont les inconvénients et risques liés à ma participation ?

Vous n’encourez aucun risque physique si vous participez à l’étude. Vos réponses sont anonymes et resteront confidentielles. Les informations recueillies seront analysées numériquement et tout rapport rédigé ultérieurement ne permettra pas de vous identifier personnellement. 

Quels sont les avantages potentiels liés à ma participation ?

Votre participation à l’étude ne vous apportera aucun avantage immédiat, si ce n’est la possibilité de vous exprimer et de faire part de vos propres expériences.   Néanmoins, les informations recueillies permettront de renforcer les connaissances et d’accroître la sensibilisation à l’égard de l’anxiété et des troubles du sommeil chez les personnes épileptiques dans le but d’identifier des traitements appropriés et d’améliorer la qualité de vie de ces personnes.

Ma participation à l’étude restera-t-elle confidentielle ?

Toutes les informations personnelles recueillies pendant le déroulement de l’étude resteront strictement confidentielles. Les informations vous concernant seront conservées de façon anonyme et ne permettront pas de vous identifier personnellement. 

Qu’allez-vous faire des résultats de l’étude de recherche ?

Après avoir recueilli l’ensemble des informations, nous les analyserons et commencerons à rédiger un rapport. Nous espérons finir cette phase de l’étude d’ici décembre 2009. Les résultats de l’étude seront publiés ultérieurement sur le site Internet d’Epilepsie France et révélés dans un bulletin d’informations. Une fois de plus, l’identité des personnes participant à l’étude ne sera pas dévoilée dans le rapport, ni dans les publications ultérieures.

Qui a révisé l’étude ?

L’étude a été révisée et approuvée par le Comité d’éthique pour la recherche de l’Université de Liverpool (University of Liverpool, R-U) .

Personne à contacter pour plus d’informations

Si vous désirez obtenir plus d’informations, n’hésitez pas à contacter Laila AHDDAR – Epilepsie-France au 06.60.54.99.62 ou par mail en Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir

Nous vous remercions pour le temps que vous avez consacré à lire cette fiche de renseignements.